L’infirmier en recherche clinique met en oeuvre et assure la surveillance des techniques de recherche sur le vivant en coopération avec une équipe de soins.
Le travail d’infirmière de recherche clinique est varié et dépend fortement de son lieu d’exercice. On peut cependant relever plusieurs grands axes :
– Présentation de l’essai clinique au patient
De manière relativement courante, les médecins investigateurs présentent rapidement l’essai clinique qu’ils peuvent proposer au patient mais c’est souvent l’IRC qui explique plus précisément les tenants et les aboutissants de leur participation. Elle règle les problèmes organisationnels et devient une interlocutrice privilégiée pour le participant à la recherche. Cependant, elle ne se substitue en aucun cas au médecin investigateur. Le patient signe son consentement éclairé en présence de ce dernier uniquement.
– Remplissage des cahiers d’observation.
Des données anonymisées et standardisées doivent être récupérées pour tous les patients dans des cahiers d’observation prévus à cet effet. Ce travail étant très chronophage, l’IRC est très souvent désignée pour ce rôle de recueil à partir du dossier source du patient.
– Prise en charge des actes techniques spécifiques.
L’IRC assure la surveillance clinique des fonctions vitales sous la responsabilité d’un médecin. Elle administre également des médicaments et participe à la prise en charge des effets secondaires. Les compétences de l’IRC lui permettent de réaliser les prélèvements sanguins, ECG et autres examens à condition qu’elle n’outrepasse pas son décret de compétences.
– Gestion des traitements, planification des visites…
Lorsque les essais cliniques sont nombreux sur un même terrain ou que le nombre de patients inclus est important, il est primordial de pouvoir s’organiser de manière à ne rien oublier. L’IRC est chargée de cette organisation : elle planifie les visites des patients, gère les traitements expérimentaux en collaboration avec la pharmacie, prévoit les rendez-vous d’examens…
– Relation avec les différents acteurs hospitaliers.
Conduire un essai clinique en milieu hospitalier suppose des contraintes en termes de temps pour un grand nombre de personnel : secrétaires, radiologues, spécialistes… Le rôle de l’IRC consiste à expliquer l’importance de suivre le protocole tel qu’il est écrit et surtout de maintenir de bonnes relations entre les différents partenaires pour que l’essai clinique arrive à terme dans les meilleures conditions possibles.
– Respect de la législation relative à la protection des personnes.
La loi française a défini des règles précises en matière de protection de personnes. Il est impératif que l’IRC les connaissent et puisse en rappeler l’importance au médecin investigateur, notamment en ce qui concerne le consentement éclairé, la déclaration des évènements indésirables graves et le suivi des patients.
La formation à suivre pour devenir IRC est le DIU FARC (Diplôme Interuniversitaire de formation des assistants de recherche clinique).
Page suivante : 2.2.2. Les Assistants de Recherche Clinique (ARC)
Retour au menu : LA RECHERCHE CLINIQUE : APPROCHE INFIRMIÈRE ET IADE